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[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有( )。
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 中成药
[单项选择]由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[填空题]国务院药品监督管理部门颁布的______和 ______为国家药品标准。
[单项选择]由国务院财政部门会同国家药品监督管理 部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》
必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是（）
A. 药品标签、使用说明书
B. 药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C. 药品标签和内包装、中包装
D. 药品使用说明书和大包装
E. 药品使用说明书和外包装
[多项选择]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是( )
A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品
[多项选择]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是( )
A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品
[单项选择]由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程
A. 不得更改
B. 可更改，但应由车间主任负责
C. 可更改，但应由总工程师负责
D. 可更改，但应报厂长同意
E. 可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品（）
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品
[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
