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发布时间:2023-12-21 03:59:47

[多项选择]省级药品监督管理部门负责审批
A. 开办药品生产企业
B. 开办药品批发企业
C. 开办药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号

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[多项选择]省级药品监督管理部门负责审批 ( )
A. 药品生产企业、药品批发企业
B. 药品广告
C. 药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号
[多项选择]省级食品药品监督管理部门负责审批:()
A. 药品生产企业、药品批发企业
B. 药品广告
C. 药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号
[多项选择]省级药品监督管理部门负责
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
[单项选择]省级药品监督管理部门审批的项目是( )
A. 新药的临床研究
B. 新药
C. 新药生产
D. 医疗机构制剂许可证
E. 新药批准文号
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A. 发征
B. 认证
C. 换征
D. 变更
E. 监督管理
[单项选择]根据《药品召回管理办理》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求 一级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当()。
A. 向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 
B. 向发布地省级药品监督管理部门备案 
C. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间 
D. 向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号 
E. 交原核发部门处理
[单项选择]省级药品监督管理部门核发的是()
A. 零售企业《药品经营许可征》
B. 《药品生产许可征》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A. 《药品生产验收合格证》
B. 《药品生产合格证》
C. 药品生产的GMP认证证书
D. 《药品生产许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]属于省级药品监督管理部门直属机构的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 药品监督管理分局
E. 药品检验机构

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