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发布时间:2023-10-01 11:07:05

[单项选择]按对隐患的分析评价结果实行危险点分级治理,也可以用安全检查表打分,对隐患危险程度分级,体现了安全事故隐患治理原则中的( )。
A. 单项隐患综合治理原则
B. 重点治理原则
C. 事故直接隐患与间接隐患并治原则
D. 冗余安全度治理原则

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[单项选择]利用安全检查表对生产系统进行评价时,检查表应将系统可能导致事故发生的( )全部列出。
A. 人的不安全行为的概率
B. 物的不安全状态的频率
C. 管理缺陷的次数
D. 不安全因素
[单项选择]根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取()
A. 撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B. 不得生产或者进口、销售和使用
C. 当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E. 责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
[多项选择]项目决策分析与评价结论中推荐方案的主要内容和分析研究结果包括( )。
A. 项目投入总资金估算和融资方案
B. 场址方案
C. 建设规模和产品方案
D. 市场预测
E. 推荐方案的结论性意见
[多项选择]“故障假设”以及“检查表分析”的目的中,共同点是( )。
A. 定量评价事故可能后果
B. 定性评价事故可能后果
C. 定性评价事故可能原因
D. 识别潜在危险
E. 提出降低或消除工艺操作危险的措施
[单项选择]风险对照检查表是一种规范化的( )分析工具。
A. 波动风险
B. 定性风险
C. 最终风险
D. 特殊风险
[多项选择]制订安全检查表时,应根据用途和目的具体确定安全检查表的种类。安全检查表的主要种类有()。
A. 专业安全检查表
B. 行业安全检查表
C. 车间安全检查表
D. 设计用安全检查表
E. 班组及岗位安全检查表
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用和召回药品
C. 对不良反应久的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件
D. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E. 将有关措施及时通报卫生部
[单项选择]安全检查表(SCL)是实施全检查的一种十分有效的工具,它可以最大限度地减少个人行为对检查结果的影响,使安全检查工作更加系统、全面、客观。下列文件与资料中,一般不作为安全检查表编制依据的是( )。
A. 相关法律法规和标准
B. 生产现场的危险源辨识结果
C. 同行业事故案例
D. 生产经营计划
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )
A. 责令修改药品说明书
B. 责令暂停生产、销售和使用。
C. 责令立即销毁
D. 责令药厂召回产品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
[单项选择]在预警分析系统中,( )系统主要有完成评价对象的选择,根据预警准则、选择预警评价方法,给出评价结果,根据危险级别状态,进行报警;预控对策系统根据具体警情确定控制方案。
A. 预警信息
B. 监测
C. 预警评价
D. 预警评价指标体系

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