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[单项选择] (7) 是阐明单位的质量方针，并描述其质量体系的文件，它是质量体系文件中的纲领性文件。
A. 质量手册
B. 质量体系程序
C. 作业指导书
D. 质量体系
[单项选择]阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件叫作______。
A. 质量手册
B. 程序文件
C. 质量体系
D. 作业指导书
[单项选择]施工企业质量管理体系文件主要是由质量手册、程序文件、质量计划和质量( )等构成。
A. 方针
B. 目标
C. 记录
D. 评审
[单项选择]施工企业质量体系文件由质量手册。程序文件，质量计划和______等构成。
A. 质量方针
B. 质量目标
C. 质量记录
D. 质量评审
[单项选择]在企业质量管理体系文件构成中，( )是规定企业组织建立质量管理体系的文件。
A. 质量手册
B. 质量记录
C. 质量方针
D. 质量目标
[多项选择]质量手册是规定企业组织建立质量管理的文件，对企业质量体系作系统、完整和概要的描述。它的基本内容一般应包括( )。
A. 企业的质量方针和质量目标
B. 组织机构及质量职责
C. 体系要素或基本控制程序
D. 质量手册的发行数量
E. 系统结构的纲领性文件
[多项选择]质量手册是规定企业组织建立质量管理的文件，对企业质量体系做系统、完整和概要的描述。它的基本内容一般应包括（）。
A. 企业的质量方针和质量目标
B. 组织机构及质量职责
C. 体系要素或基本控制程序
D. 质量手册的发行数量
E. 质量手册的评审、修改和控制的管理方法
[多项选择]药品生产企业产品质量管理文件包括
A. 药品的申请和审批文件
B. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C. 产品质量稳定性考察
D. 批检验记录
E. 质量否决权制度
[单项选择]企业质量管理体系文件中，( )是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映。
A. 质量方针
B. 程序性文件
C. 质量手册
D. 质量记录
