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[单项选择]未在国内外上市销售的生物制品属于()。
A. 治疗用生物制品注册分类1类
B. 治疗用生物制品注册分类2类
C. 治疗用生物制品注册分类3类
D. 治疗用生物制品注册分类4类
E. 治疗用生物制品注册分类5类
[单项选择]生物制品
A. CUA
B. CEA
C. CBA
D. CMA
E. E-mail
[多项选择]下列属于生物制品的有( )。
A. 疫苗
B. 菌苗
C. 血小板
D. 纺线菌
[单项选择]下列不属于人工主动免疫生物制品的是
A. 灭活疫苗
B. DNA疫苗
C. 类毒素
D. 瘤苗
E. 丙种球蛋白
[多项选择]属于微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的快件,快件运营人报检时,应提供( )
A. 报检单、总运单
B. 每一批快件的分运单
C. 发票
D. 有关部门的审批文
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A. 药品名称
B. 成分和性状
C. 适应证
D. 接种对象
E. 规格
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 滥用或者药物依赖性
[单项选择]中国药品生物制品检验所()
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 核定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准
[单项选择]生物制品宜制成().
A. 舌下片
B. 注射用无菌粉末
C. 肠溶衣片
D. 糖衣片
E. 植入片
[单项选择]抗生素及生物制品干燥时应采用
A. 常压干燥
B. 减压干燥
C. 喷雾干燥
D. 冷冻干燥
E. 红外线干燥
[多项选择]输入微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或( )的,应当在入境前30天报检。
A. 种畜
B. 禽及其精液
C. 胚胎
D. 受精卵