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[单项选择]某工程要求设计一个空气洁净度(或简称为级别)为100级的洁净室(at0.3μm)。则这一洁净室的空气洁净度等级是美国联邦标准FS209E中国际单位制的()级,英制单位制的()级。
A. 3.1,33.3
B. 3.2,33.3
C. 3.3,35
D. 3.4,20
[单项选择]空气洁净度等级认证的测试时间要求为当空气洁净度等级小于等于5时,最长时间间隔为( )个月。
A. 4
B. 5
C. 6
D. 8
[多项选择]空气洁净度是指洁净环境中空气含( )的程度。
A. 二氧化硫
B. 有害气体
C. 灰尘量
D. 细菌
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
100000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
10000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
100级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]空气洁净度主要控制的对象为( )。
A. 空气中的微粒数量
B. 空气中的微粒大小
C. 空气中最小控制微粒直径
D. 空气中最小控制微粒直径和微粒数量
[单项选择]某洁净区面积为800m
2,分(一)、(二)、(三)三个洁净室,室内温度、相对湿度要求一样,空气洁净度等级均为(N)7级,层高3.0m,设置一套净化空调系统送风。三个洁净室的排风量、正压风量和人员情况如下表所示:
| 排风量(m3/h) | 正压风量(m3/h) | 室内人数/个 |
(一)室 | 1300 | 2000 | 70 |
(二)室 | 1000 | 1500 | 30 |
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