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[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B. 确定企业质量奖惩措施
C. 组织并监督实施企业质量方针
D. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
E. 审定企业质量管理制度
[多项选择]《经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为：（）
A. 企业主要负责人
B. 进货部门负责人
C. 销售部门负责人
D. 储运部门负责人
E. 企业质量管理机构负责人
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
A. 药品外观的性状检查
B. 药品内外包装及标识的检查
C. 内在质量化学检验
D. 内在质量物理检验
E. 内在质量生物学检验
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C. 质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]药品批发企业的行为规则包括
A. 必须按CSP组织经营
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 必须有真实完整的购进记录
D. 必须制定和执行药品保管制度
E. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括
A. 每件包装是否有产品合格证
B. 药品的包装和说明书上，是否有规定的条款
C. 特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D. 进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
[单项选择]对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家信息产业部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 省级食品药品监督管理部门
E. 市级食品药品监音管理部门
[多项选择]通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有( )
A. 提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B. 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
C. 具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D. 具有完整保存交易记录的设施、设备
E. 具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能等
