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发布时间:2024-01-08 20:43:07

[名词解释]A类药品不良反应(量变型异常)

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[名词解释]B类药品不良反应(质变型异常)
[多项选择]药品不良反应的分类有
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 可疑不良反应
E. 迟现性不良反应
[单项选择]能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[简答题]药品不良反应
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在()
A. 10个工作日内 
B. 15个工作日内 
C. 罕见的药品不良反应 
D. 药品不良反应 
E. 72小时
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是()
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[多项选择]药品不良反应包括
A. 过敏反应
B. 继发反应
C. 毒性作用
D. 后遗效用
E. 特异性遗传因素
[多项选择]《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
[多项选择]A类药品不良反应的特点有:
A. 可以预测
B. 通常与给药剂量呈正相关
C. 发生率高但死亡率低
D. 约占全部药品不良反应的70%~80%
E. 与正常药理作用完全无关的一种异常反应
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[多项选择]A类药品不良反应的特点包括()
A. 常见
B. 与剂量相关
C. 时间关系明确
D. 具有重复性
E. 在上市前常可发现

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