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发布时间:2024-01-27 02:06:51

[判断题]药品质量标准的检查项包括杂质检查,以及有效性、安全性和制剂的检查。

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[单项选择]每一单位药品都符合有效性、安全性的要求,是药品的
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 福利性
[单项选择]评价药物制剂的有效性和安全性最重要的三个药物动力学指标为
A. AUC、V、Tmax
B. T1/2、V、F
C. Tmax、V、Tmax
D. AUC、Cmax、Tmax
E. T1/2、Cmax、Tmax
[单项选择]普通药品制剂
A. 生马钱子
B. 氢溴酸东莨菪碱
C. 川芎
D. 1%毛果芸香碱滴眼剂
E. 艾司唑仑
[单项选择]药品生产企业印制并提供的药品安全性、有效性等科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料,称为()
A. 商品名称 
B. 通用名称 
C. 商标 
D. 药品说明书 
E. 药品标签
[名词解释]药品的有效性
[单项选择]应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是()
A. 输液和粉针
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 药品说明书
E. 药品的用法用量
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是()
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学,安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]药品活性成分在每一单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标是 ( )
A. 安全性指标
B. 相容性
C. 均一性指标
D. 相关性
E. 稳定性
[名词解释]药品的安全性
[单项选择]麻醉药品控释制剂
A. 不超过三日常用量
B. 不超过二日极量
C. 不超过七日常用量
D. 不超过十五日常用量
E. 不超过三十日常用量
[单项选择]药品监督管理必须目的性与有效性统一
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚

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