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[单项选择]新药的临床前研究和临床研究
A. 药物评价
B. 上市后药品的再审查
C. 上市后药品的再评价
D. 非预期药物作用
E. 药物警戒
[单项选择]目前临床上广泛开展的腰椎间盘突出症手术治疗方法是
A. 髓核化学溶解疗法腰椎间盘切除术
B. 后路经椎板间髓核摘除术
C. 前路经腹膜后椎间盘切除术
D. 显微腰椎间盘切除术
E. 经皮穿刺腰椎间盘切吸术
[多项选择]临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是
A. 临床研究中弄虚作假的
B. 临床试验用药物出现质量问题的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 已有证据证明临床试验用药物无效的
E. 违反"GCP"其他情况的
[多项选择]承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A. 有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B. 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C. 在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D. 在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E. 在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
[不定项选择]（ ）是教育科学研究中广泛使用的、基本的研究方法。
A. 调查法
B. 问卷法
C. 观察法
D. 实验法
[多项选择]临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是
A. 不能有效保证受试者安全
B. 未及时、如实报送临床研究进展报告的
C. 有证据证明临床试验用药物无效的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 未按照规定时限报告严重不良事件的
[判断题]弗洛伊德开创了人格心理研究的临床方法。 ( )
[单项选择]以临床指标作为评价单位的药物经济学研究方法是（ ）
A. 最小成本分析
B. 成本效果分析
C. 成本效益分析
D. 成本效用分析
E. 成本分析
[单项选择]当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时，申请人或临床研究单位如有异议，可在几日内提出意见并书面说明理由
A. 5日
B. 10日
C. 15日
D. 20日
E. 30日
[单项选择]为了研究某中药牙膏对人群牙周健康的影响，随机选取40人用该牙膏刷牙，4个月后进行临床评价，该研究方法是
A. 准试验
B. 现场试验
C. 临床试验
D. 病例对照研究
E. 社区干预试验
[多项选择]临床研究期间( )，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究
A. 不能有效保证受试者安全的
B. 已有证据证明临床试验用药物无效的
C. 未按照规定时间报告严重不良反应的
D. 临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E. 违反GCP其他规定的
