更多"《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实"的相关试题:
[单项选择]实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由()
A. 国务院药品监督管理部门制定
B. 国务院卫生行政部门制定
C. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
E. 国务院制定
[单项选择]中药饮片使用单位应建立中药饮片采购验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(实施文号管理的饮片)、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容,该记录保存期限不得少于
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年
[多项选择]药品法规定,发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明
A. 品名
B. 产地
C. 日期
D. 调出单位
E. 并附有质量合格的标志
[判断题]按《药品法》规定城乡集市贸易市场可以出售中成药和中药材。
[多项选择]《整顿中药材专业市场的标准》规定,中药材专业市场严禁进行交易的药品或药材品种有
A. 中成药
B. 需要经过炮制加工的中药饮片
C. 当归
D. 金钱白花蛇
E. 灵芝
[单项选择]生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给
A. 批准文号
B. 证书
C. 生产许可证
D. 生产证明
E. 质量标准
[单项选择]毒性中药材
A. 生马钱子
B. 氢溴酸东莨菪碱
C. 川芎
D. 1%毛果芸香碱滴眼剂
E. 艾司唑仑
[单项选择]中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施
A. 《药品经营许可证》和营业执照
B. 《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C. 《G5P认证证书》和营业执照
D. 药品购销记录
E. 药品购进记录
[判断题]按《药品法》规定药品经营企业购销药品,一般要有购销记录。
[多项选择]国家关于毒品管理条例规定,毒性中药材必须
A. 由熟悉中医药的具备资格的药学技术人员负责管理
B. 建立建全的验收、保管、领发、核对等制度,专柜加锁并由专人保管
C. 包装容器上必须印有毒药标志,标示量准确无误
D. 注意放置在干燥通风避光处
E. 养护应根据其品种来源,理化性质,变质情况及库存来决定
[多项选择]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时,药检机构可以
A. 补充检验方法进行药品检验
B. 补充检验项目进行药品检验
C. 使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
D. 使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
E. 经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据