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[判断题]国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。
[单项选择]对仿制药注册申请进行审批的是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家药典委员会
[单项选择]对仿制药注册申请进行技术审评的是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家药典委员会
[单项选择]境外合法制药厂商由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定：（）
A. 总代理商
B. 地区代理商
C. 合法代理商
D. 合法的进口药品国内销售代理商
[单项选择]23《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是
A. 已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B. 已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 已上市药品增加新适应症的注册
[单项选择]进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告（）
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业和使用单位
C. 国家食品药品监督管理局
D. 所在地省级药品监督管理部门
E. 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
[判断题]红筹股是指在中国境外注册，在中国内地上市但主要业务在香港、澳门和台湾地区或大部分股东权益来自香港、澳门和台湾地区的股票。( )
[判断题]从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。
[单项选择]根据《注册造价工程师管理办法》的规定，对申请初始注册的和申请变更注册的，注册初审机关应当自受理申请之日起分别于( )天内审查完毕。
A. 5和10
B. 20和10
C. 20和5
D. 10和20
[单项选择]注册咨询工程师(投资)申请继续注册，应在注册期满前提前( )，申请办理继续注册手续。
A. 二个月
B. 三个月
C. 一个月
D. 六个月
[单项选择]取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是（）
A. 进口药品国内销售的代理商
B. 异地经营
C. 经营范围
D. 进口药品
E. 药品集贸市场
[单项选择]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
E. 乙制药厂商
[不定项选择]假设前述某公司注册商标续展申请被核准，即续展注册成功。商标局核准商标注册续展申请后，发给申请人相应证明，并予以公告。那么，注册商标续展的效力是 ( )
A. 每次续展注册的有效期为10年
B. 续展注册商标的有效期自该商标续展核准之日起计算
C. 续展注册商标的有效期自该商标续展核准之后依法公告之日起计算
D. 续展注册商标的有效期自该商标上一届有效期满次日起计算
