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发布时间:2023-09-29 03:06:05

[填空题]药品生产企业特点:属于 __________ 企业;属于 __________ 企业;生产技术的复杂性与综合性;多品种分批生产;社会和经济效益协调性。

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[多项选择]下列属于药品生产企业管理特点的是
A. 药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B. 药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节
C. 对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D. 药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E. 《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件
[单项选择]国外药品生产企业生产的进入中国市场的药品属于
A. 新药
B. 现代药
C. 传统药
D. 国产药品
E. 进口药品
[单项选择]国内(不包括香港、澳门、台湾地区)药品生产企业生产的药品属于
A. 新药
B. 现代药
C. 传统药
D. 国产药品
E. 进口药品
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 主动召回
E. 责令召回
[单项选择]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[简答题]药品生产的特点是什么
[单项选择]国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企业生产的相同品种
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产,贩卖毒品论处
[单项选择]将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产,贩卖毒品论处
[单项选择]药品生产企业委托生产药品 ( )
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批,双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

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