[简答题]新药研究有哪些特点

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[单项选择]新药临床研究必需经：
A. 国家药品监督管理局批准
B. 省、市药品监督管理局批准
C. 国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D. 新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E. 药物临床试验单位同意

[单项选择]新药的临床前研究和临床研究
A. 药物评价
B. 上市后药品的再审查
C. 上市后药品的再评价
D. 非预期药物作用
E. 药物警戒

[单项选择]新药开发中属于药物化学研究范畴的是
A. 先导物发现和先导物的结构优化
B. 剂型研究
C. 临床研究
D. 临床前药效学研究
E. 临床前药动学研究

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[单项选择]研究开发新药，首先需要
A. 研究构效关系
B. 设计新化合物的合成路线
C. 进行剂型试剂研究
D. 发现先导化合物
E. 进行药化动力学研究

[多项选择]新药的研究3个过程有（）
A. 临床前研究
B. 临床研究
C. 毒性实验
D. 售后调研
E. 药效学实验

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