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[单项选择]
必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是
A. 一类医疗器械
B. 二类医疗器械
C. 三类医疗器械
D. 试产品
E. 准产品
[单项选择]对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]必须严格控制安全性和有效性的医疗器械产品是
A. 医用离心机
B. 听诊器
C. 体温计
D. 微波治疗仪
E. 恒温培养箱
[单项选择]下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是（ ）
A. 针灸针
B. 医用脱脂棉
C. 一次性使用无菌注射器
D. 血压计
E. 助听器
[单项选择]植人人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械属
A. 玫瑰花、款冬花、扁豆花、佛手片
B. 刺猬皮、九香虫
C. 黄精、党参、天冬
D. 杏仁、柏子仁、砂仁
E. 厚朴、肉桂、砂仁
[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属
A. 玫瑰花、款冬花、扁豆花、佛手片
B. 刺猬皮、九香虫
C. 黄精、党参、天冬
D. 杏仁、柏子仁、砂仁
E. 厚朴、肉桂、砂仁
[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属
A. 玫瑰花、款冬花、扁豆花、佛手片
B. 刺猬皮、九香虫
C. 黄精、党参、天冬
D. 杏仁、柏子仁、砂仁
E. 厚朴、肉桂、砂仁
