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[多项选择]中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
[多项选择]中国药品生物制品检定所的职责包括 ( )
A. 负责全国药品质量检验
B. 负责生物制品的质量检验
C. 负责药品的强制性检验
D. 负责进口药品的质量检验
E. 负责新药的质量检验
[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准物质全面技术审核负责的内容是
A. 原材料的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性，量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[多项选择]中国药品生物制品检定所对标定的标准药物全面技术审核负责的内容是( )
A. 原料药的选择、制备方法
B. 标定方法、标定结果
C. 定值准确性，量值溯源
D. 稳定性
E. 分装与包装条件
[多项选择]财政资源配置的职能范围包括( )。
A. 直接满足消费要求的公共产品
B. 间接满足消费要求的公共产品
C. 直接满足消费要求的准公共产品
D. 间接满足消费要求的准公共产品
E. 间接为生产和消费服务的法律设施
[多项选择]《药品管理法》适用范围包括中国境内的
A. 药品研制单位和个人
B. 药品生产单位和个人
C. 药品经营单位和个人
D. 药品监督管理单位和个人
E. 药品教学单位和个人
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括（ ）
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》适用范围包括中国境内的( )
A. 药品研制单位和个人
B. 药品生产单位和个人
C. 药品经营单位和个人
D. 药品监督管理单位和个人
E. 药品教学单位和个人
[多项选择]《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品
C. 放射性药品
D. 抗生素原料药及其制剂
E. 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
