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发布时间:2023-12-10 06:39:55

[多项选择]处方药与非处方药生产企业都必须有
A. 《药品生产企业许可证》
B. 营业执照
C. 药品批准文号
D. 《制剂许可证》
E. 《卫生许可证》

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[多项选择]处方药与非处方药生产企业都必须有
A. 《药品生产企业许可证》
B. 营业执照
C. 药品批准文号
D. 《制剂许可证》
E. 《卫生许可证》
[多项选择]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业
A. 必须具有《药品生产许可证》
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 必须具有计量认证的考核合格证书
E. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
[单项选择]处方药、非处方药生产企业必具有()。
A. 《药品经营企业许可证》
B. 《药品生产企业许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《营业执照》
E. 新药证书
[单项选择]处方药、非处方药的生产企业必须具有()
A. 药品经营企业许可证
B. 药品生产企业许可证
C. GWP认证证书
D. 营业执照
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的
A. 其包装应当明显区别或者规格项明显标注
B. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 其包装的内容、格式及颜色必须一致
D. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
E. 两者的包装颜色应当明显区别
[多项选择]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药,叙述正确的有
A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 处方必须留存3年以上
E. 执业药师对医师处方不得擅自更改
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:经营处方药与非处方药的批发企业必须( )
A. 印有国家指定的非处方药专有标记
B. 省级以上药品监督管理部门批准
C. 附有标签和说明书
D. 国家食品药品监督管理局批准
E. 具有《药品经营企业许可证》
[多项选择]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有()
A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 执业药师对医师处方不得更改
E. 处方必须留存1年以上
[单项选择]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作乙类非处方药和经营非处方药药品的企业指南性标志的是
A. 红色专有标识
B. 黄色专有标识
C. 蓝色专有标识
D. 绿色专有标识
E. 单色印刷专有标识
[单项选择]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,要求()
A. 其标签应当明显区别
B. 两者的包装颜色应当明显区别
C. 药品规格和包装规格均应相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
D. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E. 其包装、标签应当明显区别
[多项选择]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A. 必须具有《药品经营许可证》
B. 不得以开架自选方式销售处方药
C. 必须开架销售非处方药
D. 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E. 必须配备坐堂医师,指导合理用药

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