更多"药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备"的相关试题:
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按
A. 批号归档
B. 生产日期归档
C. 有效期归档
D. 入库时间归档
E. 品种类别归档
[多项选择]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是
A. 工艺流程
B. 消毒与清洗
C. 原料的采购
D. 产品的流通
E. 设备及生产管理
[单项选择]
《药品生产质量管理规范》规定
口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在()
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净区
C. 10,000级洁净区
D. 100,000级洁净区
E. 300,000级洁净区
[单项选择]口服固体药品的暴露工序的生产应在
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写的是()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在()
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净区
C. 10,000级洁净区
D. 100,000级洁净区
E. 300,000级洁净区
[填空题]无论是生产企业各车间工序间物的流动,还是企业外各种物的流动,都要根据生产的需要______地进行。
[单项选择]表皮外用药品的暴露工序
A. 300000级的洁净室(区)
B. 1000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 100000级的洁净室(区)
E. 10000级的洁净室(区)
[简答题]
甲公司某基本生产车间生产A产品,有关资料如下:
A产品单件工时定额10小时,经三道工序制造。各工序工时定额为:第一道工序2小时,第二道工序4小时,第三道工序4小时。各工序均按50%完工程度计算。本月完工产品300件,在产品180件。其中,第一道工序40件,第二道工序60件,第三道工序80件。月初及本月发生的生产费用合计分别为:原材料19200元,工资及福利费9800元,制造费用11760元。原材料在生产开始时一次投入。
要求:
(1)分工序计算完工率。
(2)计算各工序在产品的约当产量。
(3)采用约当产量法,分配计算完工产品和月末在产品成本。
[简答题]某基本生产车间生产甲产品,相关资料如下:甲产品单件工时定额20小时,经三道工序制造。各工序工时定额为:第一道工序4小时,第二道工序8小时,第三道工序8小时。各工序内均按50%完工程度计算。本月完工产品200件,在产品120件。其中,第一道工序20件,第二道工序40件,第三道工序60件。
月初及本月发生的生产费用合计分别为:原材料16000元,工资及福利费7980元,制造费用8512元。原材料在生产开始时一次投入。
要求:(会计科目写出二级明细科目;答案中的金额单位用元表示)
分工序计算完工率;
[单项选择]深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]口服固体药品的暴露工序在
A. 一般生产区
B. 300000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 10000级洁净室
E. 100级洁净室