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发布时间:2024-05-26 06:58:28

[多项选择]国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施
A. 药品GMP跟踪检查
B. 药品GMP的抽验
C. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查

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A. 药品GMP跟踪检查
B. 药品GMP的抽验
C. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E. 对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的实施进行监督抽查
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境内生产企业说明书审批的是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境外生产企业说明书审批的是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]国家药品监督管理局
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]国家药品监督管理局网址
A. 宝宝乐
B. 丹桂香颗粒
C. 复方元胡止痛片
D. 三九胃泰颗粒
E. 胃复宁胶囊
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration,SFDA)。
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用的字母为
A. “H”
B. “S”
C. “B"
D. “Z”
E. “J”
[单项选择]生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[单项选择] 国家药品监督管理局负责对
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大,复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
[单项选择]通过国家药品监督管理局整顿的保健晶()
A. 香砂平胃丸 
B. 香砂养胃丸 
C. 木香顺气丸 
D. 加味保和丸 
E. 加味左金丸
[单项选择]国家药品监督管理局批准给申请人特定品的标准,生产该约品的生产企业必须执行是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验

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