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[多项选择]企业应对质量不合格药品进行控制性管理，管理重点有( )
A. 发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B. 不合格药品的标识、存放
C. 查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
D. 不合格药品报废、销毁的记录
E. 不合格药品处理情况的汇总和分析
[单项选择]
《药品经营质量管理规范》规定
应对经营药品的质量负领导责任的是（）
A. 药品零售企业主要负责人
B. 药品零售企业专职质量管理人员
C. 药品零售企业中处方审核人员
D. 药品零售企业质量负责人
E. 药品零售企业法定代表人
[多项选择]施工企业质量管理体系的策划和建立中，最高管理者应对质量管理体系进行策划，策划内容应包括（）。
A. 质量管理活动、相互关系及活动顺序
B. 质量方针和目标管理
C. 质量管理组织机构
D. 质量管理制度
E. 质量管理所需的资源
[多项选择]《工程建设施工企业质量管理规范》中规定，最高管理者应对质量管理体系进行策划。策划内容应包括（）。
A. 质量管理活动、相互关系及活动顺序
B. 质量管理监督检查和考核机制
C. 质量管理组织机构
D. 质量信息管理和质量管理改进
E. 质量管理所需的资源
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是
A. 每个月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每一年
E. 每两年
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A. 质量负责人
B. 执业药师
C. 主要负责人
D. 质量管理机构
E. 检验部门负责人
[多项选择]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A. 受过高等医学教育或有相当学历
B. 受过成人中、高等教育
C. 有药品生产和质量管理的经验
D. 对GMP的实施和产品质量负责
E. 具有医药或相关专业大专以上学历
[单项选择]为保证药品质量，对药品经营企业经营的药品进行强制性检验属于（）
A. 技术仲裁检验
B. 抽查性检验
C. 复核性检验
D. 出厂检验
E. 进出口药品检验
[多项选择]依照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品
A. 合同应明确质量条款
B. 应建立购进记录，做到票、账、．货相符
C. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
D. 应根据原始凭证，逐批验收并记录
E. 验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
[单项选择]为保证药品质量，对药品经营企业经营的药品进行强制性检验，属（）
A. 委托检验
B. 抽查性检验
C. 复核性检验
D. 技术仲裁检验
E. 进出口药品检验
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品
A. 应有合法票据
B. 应建立购销记录，做到票、账、货相符
C. 应建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
E. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年
[多项选择]药品生产企业产品质量管理文件包括
A. 药品的申请和审批文件
B. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C. 产品质量稳定性考察
D. 批检验记录
E. 质量否决权制度
