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发布时间:2023-10-10 06:39:35

[单项选择]必须获得《医疗机构制剂室许可证》的是()
A. 药品零售企业
B. 药品批发企业
C. 医疗机构制剂室
D. 药品采购中介机构
E. 药品生产企业

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[单项选择]必须获得《医疗机构制剂室许可证》的是()
A. 1500M2 
B. 1000M2 
C. 500M2 
D. 150M2 
E. 50M2
[单项选择]必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。
A. 应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[单项选择]买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将A.医疗机构制剂室()
A. 医疗机构制剂室 
B. 药品生产企业 
C. 药品批发企业 
D. 药品零售企业 
E. 各级医疗机构
[多项选择]医疗机构制剂室各工作间,必须分开的是
A. 成品发放室与原料贮藏室
B. 一般区和洁净区
C. 配制分装和贴签包装
D. 内服制剂与外用制剂
E. 无菌制剂与其他制剂
[单项选择]必须获得医疗机构制剂许可证的是()
A. 小型药品批发和零售连锁企业 
B. 大型药品批发和零售连锁企业 
C. 企业主要负责人 
D. 药品零售药店 
E. 执业药师
[多项选择]医疗机构制剂室对人员的培训是
A. 应制定年度人员培训计划
B. 对各类人员进行《药品管理法》培训
C. 对各类人员进行技术培训
D. 每年至少考核一次
E. 应有考核记录
[多项选择]医疗机构制剂室对人员的培训应
A. 每年至少考核一次
B. 有考核记录
C. 制定年度人员培训计划
D. 对各类人员进行"药品管理法"培训
E. 对各类人员进行技术培训
[多项选择]医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
A. 按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验
B. 各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
C. 按其性能与用途合理存放
D. 有特殊要求的应按规定条件贮存
E. 按发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其他物料或引起燃烧

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