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[多项选择]《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）所称进口药品包括
A. 原料药
B. 制剂
C. 制半成品
D. 药用辅料
E. 药用包装材料
[判断题]1999年1月1日起实施的《会计档案管理办法》规定，原始凭证、记账凭证和汇总记账凭证保管15年。（）
[多项选择]依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药品）的名称包括
A. 通用名
B. 汉语拼音名
C. 化学名
D. 拉丁名
E. 英文名
[单项选择]进口药品
A. 应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B. 首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C. 首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D. 应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[多项选择]进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A. 对进口药品逐批进行抽查检验
B. 指导医疗机构内的特定医疗用药
C. 凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D. 持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案
E. 经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"
[多项选择]药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取
A. 药品生产国的GMP的证明文件
B. 药品生产国GMP的公证文件
C. 药品专利证明文件
D. 进口药品注册证
E. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
[判断题]进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[单项选择]发布进口药品广告
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[多项选择]2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有
A. 注射剂
B. 毒性药品
C. 第二类精神药品
D. 按兴奋剂管理的药品
E. 精神障碍治疗药
