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发布时间:2024-03-05 02:11:51

[多项选择]药品质量特征表现为
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 双重性

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[多项选择]药品质量的特征包括
A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 均一性
E. 稳定性
[单项选择]药品质量是指
A. 药品的有效性
B. 药品的安全性
C. 药品的稳定性
D. 药品的疗效和安全性
E. 药品满足规定要求和需要特征的总和
[名词解释]药品质量监督管理
[多项选择]药品质量特性包括
A. 安全性
B. 有效性
C. 实用性
D. 均一性
E. 稳定性
[判断题]在药品质量标准中,外观通常不作为药品质量的法定依据。
[单项选择]药品的基本特征是
A. 有效性和经济性
B. 安全性和经济性
C. 稳定性和均一性
D. 稳定性和经济性
E. 有效性和安全性
[简答题]药品质量标准制订的原则及药品质量标准的主要内容各是什么?
[多项选择]药品经营企业,其药品质量验收记录
A. 可用铅笔填写
B. 确需更改时,划去后在旁边重写即可
C. 签名、盖章要写全名
D. 填写表格内容时,不得空格漏项
E. 验收记录保存5年
[多项选择]表面质量的几何特征含()等内容。
A. 表面粗糙度
B. 表面冷作硬化
C. 表面波度
D. 表面刀纹方向
E. 表面伤痕
F. 表面残余应力
[单项选择]完整的药品质量不含
A. 核心的药品质量
B. 直接接触药品的包装材料的质量
C. 药品标签、说明书的质量
D. 药品广告的质量
E. 药品使用的质量
[多项选择]药品质量的含义是
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格,则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
E. 化学、物理指标合格
[多项选择]药品质量的指标包括
A. 生物药剂学指标
B. 物理、化学指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标,均一性指标
E. 有效性指标
[单项选择]药品质量特性不包括
A. 安全性
B. 经济性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 有效性
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的
A. 质量负责人
B. 执业药师
C. 主要负责人
D. 质量管理机构
E. 检验部门负责人
[多项选择]药品质量标准中检查项的内容包括药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 代表性
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产,贩卖毒品论处

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