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[单项选择]新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查的是
A. 药物评价
B. 上市后药品的再审查
C. 上市后药品的再评价
D. 非预期药物作用
E. 药物警戒
[单项选择]新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是()
A. OQ
B. PQ
C. PV
D. IQ
E. SIP
[单项选择]新药获得批准后,再上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是( )。
A. 上市后药品的再审查
B. 上市后药品的再评价
C. 非预期药物作用
D. 药物警戒
E. 药物临床评价
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是
A. 网上药品交易服务
B. 互联网药品信息服务
C. 经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网药品信息服务
E. 从事互联网药品信息服务申请表
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应属于
A. OQ
B. PQ
C. PV
D. IQ
E. SIP
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等的是()
A. 药品注册管理
B. 药品的生产、流通和使用管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]新药上市后的监测是属于
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚