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[多项选择]国家药品不良反应监测中心的任务有
A. 承办国家不良反应监测信息网络的建设和运转
B. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
C. 组织有关药品不良反应的教育培训工作
D. 编辑和出版全国药品不良反应信息刊物
E. 组织药品不良反应监测方法的研究
[单项选择]省级药品不良反应监测中心，向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是（）
A. 15日内
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在（）
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 罕见的药品不良反应
D. 药品不良反应
E. 72小时
[单项选择]
代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心
A. 一般的药品不良反应
B. 新的或严重的药品不良反应
C. 死亡病例
D. 群体不良反应
E. 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]迄今为止，据国家药品不良反应监测中心统计，抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A. 1%
B. 10%
C. 近30%
D. 近50%
E. 90%
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
E. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
[单项选择]根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取（）
A. 撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B. 不得生产或者进口、销售和使用
C. 当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
D. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E. 责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）
A. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 按假药处理
C. 按假药或者劣药处理
D. 撤销医药产品注册证
E. 撤销进口药品注册证
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
D. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
E. 发布药品不良反应警示信息
