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[多项选择]评价药物安全性的指标包括（）
A. LD50
B. ED50
C. LD50/ED50
D. TD5~ED95间的距离
E. LD50-ED50间的距离
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守（）
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 医疗机构制剂质量管理规范
[单项选择]关于药物安全性评价的说法中，正确的是
A. 临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要
B. 人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C. 药物安全性评价主要通过动物实验进行
D. 滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E. 不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范（试行）》
[单项选择]评价药物制剂的有效性和安全性最重要的三个药物动力学指标为
A. AUC、V、Tmax
B. T1/2、V、F
C. Tmax、V、Tmax
D. AUC、Cmax、Tmax
E. T1/2、Cmax、Tmax
[单项选择]
安全性评价
A. 外来化合物自身具有的能导致机体损伤的能力
B. 化学物在一定接触条件下，对人体造成损害可能性的定量估计
C. 化学物在规定的使用方式和用量条件下，对人体健康不产生任何损害
D. 通过动物试验和对人群的观察，阐明某种外来化学物的毒性及其潜在危害
E. 以定量的概念，在人类接触环境有害因素后，对健康潜在损害的程度进行估测和鉴定
[多项选择]目前我国把药物不良反应因果关系评价分为
A. 可能
B. 很可能
C. 可疑
D. 不可能
E. 肯定
[单项选择]评价化疗药物安全性的指标的是（）.
A. 抗菌后效应
B. 抗菌谱
C. 抗菌活性
D. 耐药性
E. 化疗指数
[单项选择]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是（）
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
