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发布时间:2023-12-17 05:50:35

[多项选择]关于注射剂车间的设计要求错误的说法有
A. 人流物流要严格分开
B. 洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置
C. 100级洁净室应设置地漏
D. 门的开启方向朝洁净度高的房间
E. 洁净区有温度和湿度的要求,没有亮度和噪声的要求

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[多项选择]关于注射剂车间的设计要求错误的说法有
A. 人流物流要严格分开
B. 洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置
C. 100级洁净室应设置地漏
D. 门的开启方向朝洁净度高的房间
E. 洁净区有温度和湿度的要求,没有亮度和噪声的要求
[单项选择]关于注射剂特点的说法,错误的是()
A. 药效迅速
B. 剂量准确
C. 使用方便
D. 作用可靠
E. 适用于不宜口服的药物
[多项选择]对注射剂车间的设计要求说法错误的是
A. 100级洁净室应设置地漏
B. 门的开启方向朝洁净度低的房间
C. 洁净区有温度和湿度的要求,没有亮度和噪声的要求
D. 人流物流要严格分开
E. 洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置
[多项选择]关于注射剂容器的处理正确的说法有
A. 经100℃蒸煮可使附着的灰尘和,细小的砂粒落入水中
B. 经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,提高安瓿的化学稳定性
C. 已灭菌的安瓿应在48h内使用
D. 回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤
E. 新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤
[单项选择]铸造车间的厂房建筑设计应符合专业标准要求。下列有关铸造车间建筑要求的说法中,错误的是( )
A. 熔化、浇铸区不得设置任何天窗
B. 铸造车间应建在厂区中不释放有害物质的生产建筑物的下风侧
C. 厂房平面布置在满足产量和工艺流程的前提下应综合考虑建筑结构和防尘等要求
D. 铸造车间除设计有局部通风装置外,还应利用天窗排风或设置屋顶通风器
[单项选择]关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是()
A. 洁净区是指由较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间 
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 
D. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 
E. 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
[多项选择]关于注射剂和输液说法正确的是:
A. 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
B. 对热稳定的药物均应采用热压灭菌法
C. 输液自药液配置至灭菌一般在12小时内完成
D. 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
E. 输液中可加入适量防腐剂
[多项选择]关于注射剂和输液的说法正确的有
A. 注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌
B. 对热稳定的药物均应采用热压灭菌
C. 输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成
D. 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
E. 输液中可加适量抑菌剂
[多项选择]关于注射剂的质量要求正确的是
A. 注射剂成品不应含有任何活的微生物
B. 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C. 注射剂一般应避在凉暗处保存
D. 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E. 注射剂必须等渗

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