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[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是
A. 网上药品交易服务
B. 互联网药品信息服务
C. 经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网药品信息服务
E. 从事互联网药品信息服务申请表
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )。
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]新药上市后的监测是属于
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等的是()
A. 药品注册管理
B. 药品的生产、流通和使用管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应属于
A. OQ
B. PQ
C. PV
D. IQ
E. SIP
[多项选择]为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括
A. 在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B. 经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C. 经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D. 仍在药品有效期内
E. 未变质的