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[单项选择]根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于()
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[单项选择]新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是
A. 18~24例
B. 20~30例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例
[单项选择]I期临床试验的最低病例数
A. 20~30例
B. 300例
C. 100例
D. 1000例
E. 50例
[单项选择]Ⅲ期临床试验的最低病例数
A. 20~30例
B. 300例
C. 100例
D. 1000例
E. 50例
[单项选择]新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A. 18~24例
B. 20~30例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例
[单项选择]某病漏报病例数/(某病已报病例数+某病漏报病例数)×100%()
A. 罹患率
B. 疾病漏报率
C. 疫苗效果指数
D. 疫苗保护率
E. 疫苗接种率
[单项选择]5年存活的病例数占随访满5年的病例数的百分比是( )
A. 生存率
B. 发病率
C. 有效率
D. 保护率
E. 效果指数
[单项选择]属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A. 20至30例
B. 100例
C. 200例
D. 300例
E. 2000例
[判断题]E花环试验的原理是根据T细胞表面有TCR。( )
[单项选择]
研究罕见病的病因,采用以医院为基础的病例对照研究方法,其符合规定的病例数很少而且由于病例的某种特殊特征不易找到均衡的对照组,但又必须保证研究效率。 |
选择对照的形式为
A. 成组匹配
B. 频数匹配
C. 个体匹配
D. 不匹配
E. 完全匹配
[判断题]某一期间新发病例数与同期暴露人口数之比为罹患率。 ( )