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[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理谊药品申报者申报该药品的期限是（）
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[单项选择]报送国家药品监督管理局的药品注册申报资料中需几套完整的资料
A. 1套
B. 2套
C. 3套
D. 4套
E. 5套
[单项选择]化学药品第12号申报资料为样品的检验报告书，在临床研究前报送资料时可提供至少几批样品的自检报告
A. 1批
B. 2批
C. 3批
D. 4批
E. 5批
[单项选择]23《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是
A. 已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B. 已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 已上市药品增加新适应症的注册
[多项选择]药品委托生产申报资料包括
A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件
B. 委托方《药品GMP证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
[多项选择]药品委托生产申报资料有
A. 委托生产合同
B. 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C. 委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样
D. 受托方"药品GMP证书"复印件
E. 委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
