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发布时间:2023-11-23 03:19:54

[单项选择]GSP认证的初审部门()。
A. 市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. GSP认证机构
E. 省级卫生行政部门

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[单项选择]GSP认证的初审部门
A. 市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. GSP认证机构
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]负责组织GSP认证
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产,贩卖毒品论处
[单项选择]省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证()
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
E. 18个月
[单项选择]省级药品监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证()
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
E. 18个月
[单项选择]负责GSP认证()
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省以上食品药品监督管理部门
D. 设区的市食品药品监督管理部门
E. 直辖市设的县食品药品监督管理部门
[单项选择]对GSP认证实施现场检查的是()
A. 市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. GSP认证机构
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期()
A. 15个工作日
B. 7个工作日
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A. 《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B. 企业实施GSP情况的自查报告
C. 企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表,企业管理组织、机构的设置与职能框图
D. 企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表,企业药品经营质量管理制度目录,企业经营场所和仓库的平面布局图
E. 企业所属药品经营单位情况表

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