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发布时间:2023-12-26 07:57:43

[多项选择]《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A. 发证
B. 换证
C. 变更
D. 吊销
E. 监督管理

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[多项选择]《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的()
A. 验收
B. 发证
C. 换证
D. 变更
E. 监督管理
[多项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品
C. 放射性药品
D. 抗生素原料药及其制剂
E. 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A. 发证
B. 认证
C. 换证
D. 监督管理
E. 变更
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A. 药品批发企业跨省新增仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品经营企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D. 《药品经营许可证》被依法宣布无效
E. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,与开办药品零售企业的设置规定不符合的是
A. 企业质量负责人应有1年以上(含1年)的药学技术工作经验
B. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度
C. 城镇地区设立药品零售企业,必须配备执业药师
D. 企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
E. 在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A. 经营人员
B. 经营类别
C. 营业场所
D. 受理通知书
E. 地域环境
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 质量负责人应有3年或3年以上的药学专业技术工作经验
C. 经营处方药、甲类非处方药的,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学专业技术人员
D. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境
E. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应

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