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[单项选择]进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应
A. 应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B. 首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C. 首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D. 应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
[单项选择]进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，( )
A. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B. 进口药品自首次获准进口之日起满 5年
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内
D. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
E. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
[单项选择]进口药品
A. 应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B. 首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C. 首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D. 应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
[多项选择]进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A. 对进口药品逐批进行抽查检验
B. 指导医疗机构内的特定医疗用药
C. 凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D. 持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案
E. 经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"
[判断题]进口药品通关单是适用于进口列入《进口药品目录》所列药品的贸易管制证件。
[多项选择]药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取
A. 药品生产国的GMP的证明文件
B. 药品生产国GMP的公证文件
C. 药品专利证明文件
D. 进口药品注册证
E. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
[单项选择]报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A. 药品不良反应
B. 新药监测期内的药品
C. 新药监测期已满的药品
D. 进口药品首次获准进口之日起5年内
E. 获准进口满5年的药品
[判断题]进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
[单项选择]发布进口药品广告
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[多项选择]进口药品到岸后，进口单位应当
A. 持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案
B. 口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》
C. 凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续
D. 对进口药品逐批进行抽查检验
E. 在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药
[多项选择]《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）所称进口药品包括
A. 原料药
B. 制剂
C. 制半成品
D. 药用辅料
E. 药用包装材料
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品
