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[多项选择]我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. >10万级
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
100000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
10000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别
100级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别,10000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别,100000级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别,100级适用于()
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级( )
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
[多项选择]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于
A. 制剂生产的全过程
B. 原料药生产的精致、干燥和包装工序
C. 制剂辅料的生产
D. 食品的生产
E. 赋形剂的生产
[单项选择]我国药品监督行政机构分为
A. 二级
B. 三级
C. 四级
D. 五级
E. 六级
[多项选择]我国对药品不良反应从哪几个方面进行分析评价
A. 所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释
B. 停药或降低剂量后,可疑不良反应是否减轻或消失
C. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
D. 用药与不良反应的出现有无合理的时间关系
E. 反应是否符合该药已知的不良反应类型