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[单项选择]药品针对规定的适应证或功能主治，在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度是（）
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量使用的情况下，对用药者生命安全的影响程度是药品的
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 福利性
[单项选择]药品在规定的适应证或功能主治、用法用量下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能是药品的
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 福利性
[单项选择]包括有适应证或功能主治、用法用量的标签是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]
所表明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理药品
[单项选择]所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品是（）。
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理药品
[单项选择]用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是
A. 假药
B. 药品
C. 劣药
D. 新药
E. 辅料
[单项选择]应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是（）
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是( )。
A. 假药
B. 药品
C. 劣药
D. 新药
E. 辅料
[单项选择]适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是（）
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件下对用药者安全的程度
A. 稳定性是指
B. 安全性是指
C. 有效性是指
D. 经济性是指
E. 均一性是指
[单项选择]所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是（）
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
