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[单项选择]药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
A. 药品不良反应
B. 报告制度
C. 越级报告
D. 监测管理制度
E. 监测统计资料
[多项选择]按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构改一经发现可疑的药品不良反应，需
A. 进行详细记录
B. 进行调查
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知相关购销单位
[多项选择]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需
A. 进行详细记录
B. 进行调查
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知相关购销单位
[单项选择]药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A. 每月
B. 每2个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品说法错误的是
A. 应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品
B. 供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量
C. 药品零售企业对未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D. 调配医疗用毒性药品处方时，应由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E. 医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应
A. 应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B. 应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C. 应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D. 应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E. 应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业的药品销售凭证应当（）
A. 保存3年或以上
B. 保存5年
C. 保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D. 保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
E. 保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业的药品销售凭证应当（）
A. 保存3年或以上
B. 保存5年
C. 保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D. 保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
E. 保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得
A. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D. 加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
E. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是
A. 每次处方剂量不得超过二日常用量
B. 调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章
C. 对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D. 药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E. 处方调配后，配方人和复核人员都应当签名
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业进行二级召回，应当在几个小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
A. 12小时
B. 24小时内
C. 36小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）
A. 医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过二日极量
C. 对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D. 药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E. 处方一次有效，取药后处方保存二年备查
[多项选择]药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。
A. 隐瞒药品不良反应资料
B. (食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的
C. 未按要求报告药品不良反应的
D. 发现药品不良反应匿而不报的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A. 1日极量
B. 2日剂量
C. 2日极量
D. 3日剂量
E. 3日极量
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的正确行为是
A. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件，或票据等便利条件
E. 加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
