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[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A. 可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B. 可以要求药品生产企业重新召回
C. 可以要求药品生产企业扩大召回范围
D. 可以吊销药品批准证明文件
E. 可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
[单项选择]以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（）
A. 假药
B. 劣药
C. 新药
D. 药品
E. 非处方药
[单项选择]
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门
[单项选择]使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）
A. 【适应症】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【不良反应】
E. 【禁忌】
[单项选择]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经( )部门批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
A. 所在地省级人民政府卫生主管部门批准
B. 所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 所在地省级药品监督部门
E. 国家卫生行政主管部门
[单项选择]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经（）批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
A. 所在地省级人民政府卫生主管部门
B. 所在地设区的市级人民政府卫生主管部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地省级药品监督部门
E. 国家卫生行政主管部门
[单项选择]直接使用国务院测绘行政主管部门或者省级测绘行政主管部门提供的标准画法地图，未对其地图内容进行编辑改动的，可以不送审，但应当在地图上注明______。
A. 应当审核的部门
B. 应当公布的部门
C. 地图制作单位名称
D. 地图审图号
[单项选择]以非药品冒充或者以他种药品冒充此种药品的是（）
A. 假药
B. 新药
C. 劣药
D. 精神药品
E. 麻醉药品
[单项选择]药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行（）
A. 药品广告初审
B. 药品广告终审
C. 药品广告复审
D. 撤销药品广告审查批准文号
E. 重新申请审查
[单项选择]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（）
A. [适应证]
B. [用法用量]
C. [药物相互作用]
D. [不良反应]
E. [注意事项]
[单项选择]药品质量标准中的检查项内容不包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性
[多项选择]对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品
A. 不得生产
B. 不得进口
C. 不得销售
D. 不得使用
E. 已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单项选择]药品经营企业终止经营药品或者关闭的（）
A. 由原发证机关注销
B. 应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明
C. 由原发证机关缴销
D. 由原发证机关注销并缴销
E. 由发证机关立即按原核准事项补发《药品经营许可证》
[多项选择]药品质量标准中检查项的内容包括药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 代表性
