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发布时间:2023-11-16 18:22:46

[单项选择]口服化学药制剂()
A. 每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 
B. 每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 
C. 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个 
D. 每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个 
E. 每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个

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[多项选择]口服给药制剂不得检出
A. 致病菌
B. 真菌
C. 酵母菌
D. 大肠埃希菌
E. 沙门菌
[单项选择]不属于药物制剂化学性配伍变化的是
A. 维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡
B. 头孢菌素遇氯化钙溶液产生头孢烯-4羧酸钙沉淀
C. 两性霉素B加入复方氯化钠输液中,药物发生凝聚
D. 多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会变成粉红至紫色
E. 维生素C与烟酰胺混合变成橙红色
[单项选择]某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()
A. 抗生素制剂和中成药
B. 第二类精神药品和化学药制剂
C. 抗生素原料药和中药饮片
D. 血液制品和生化药品
E. 疫苗和医疗用毒性药品
[单项选择]下列属于药物制剂化学稳定性发生变化的是
A. 混悬剂中药物颗粒结块
B. 乳剂分层
C. 胶体制剂老化
D. 药物含量发生变化
E. 片剂溶出速度发生改变
[名词解释]药物制剂
[单项选择]一种现象均属于药物制剂化学稳定性变的是()
A. 乳剂分层、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变
B. 药物水解、结晶生长、颗粒结块
C. 药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
D. 药物降解、乳液分层、片剂崩解度改变
E. 药物水解、药物氧化、药物异构化
[单项选择]普通药品制剂
A. 生马钱子
B. 氢溴酸东莨菪碱
C. 川芎
D. 1%毛果芸香碱滴眼剂
E. 艾司唑仑
[简答题]
  • A.药品法定名称
  • B.药品商品名称
  • C.化学药品名称
  • D.中药材名称
  • E.中药制剂名称

药品名称中包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是( )
[多项选择]中药制剂名称包括
A. 中文名
B. 汉语拼音名
C. 拉丁名
D. 通用名
E. 商品名
[多项选择]中药药品卫生标准对局部给药制剂的要求是
A. 不得检出金黄色葡萄球菌
B. 不得检出铜绿假单胞菌
C. 不得检出大肠埃希菌
D. 眼部、直肠、呼吸道吸入给药制剂不得检出大肠埃希菌
E. 阴道、尿道给药制剂不得检出梭菌
[多项选择]药物制剂的基础包括
A. 给药途径和剂型的确定
B. 制剂设计的基本原则
C. 制剂的剂型与药物吸收
D. 制剂的评价与生物利用度
E. 制剂的保存条件
[单项选择]药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有
A. pH值与温度
B. 溶剂介电常数及离子强度
C. 赋形剂或附加剂的影响
D. 水分、氧、金属离子和光线
E. 以上都是
[多项选择]申请进口药品制剂必须提供
A. 直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B. 用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C. 《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D. 对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E. 对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料
[多项选择]药物制剂的检验只要包括
A. 鉴别
B. 检查
C. 含量测定
D. 提取
E. 性状
[单项选择] 药物制剂的最稳定pH
A. E
B. k
C. pHm
D. t1/2
E. t0.9

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