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[单项选择]连续生产的原料药的一个批号为（）
A. 以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E. 在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
[单项选择]同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（）
A. 大容量注射剂
B. 粉针剂
C. 固体制剂
D. 液体制剂
E. 冻干粉针剂
[单项选择]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力
[单项选择]原料药的一个批号（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]毒性药品原料药应
A. 一级管理
B. 三级管理
C. 二级管理
D. 一般管理
E. 重点管理
[单项选择]
硫酸亚铁原料药
A. 旋光度测定法
B. 银量法
C. 铈量法
D. 高锰酸钾法
E. 紫外分光光度法 含量测定方法为
[单项选择]间歇生产的原料药的一个批号是
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[单项选择]供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力
[简答题]在一中等规模原料药生产厂中，其某一原料药制备过程中有一个步骤是氯化反应，在该步骤中原料日处理量为2 t/d，密度为1024 kg/m3，该反应时间为2.5 h，加料、卸料、清洗等辅助操作时间为2 h。设计一个为完成该反应所需的车间并绘制平面布置简图。（提示：注意氯化试剂的选择与物料特性之间的关联）（20分）
[单项选择]间歇生产的原料药的一个批号（）
A. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E. 由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
