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发布时间:2023-11-08 06:22:52

[单项选择]对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

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[单项选择]中型药品批发企业
A. 小型药品批发和零售连锁企业
B. 大型药品批发和零售连锁企业
C. 企业主要负责人
D. 药品零售药店
E. 执业药师
[单项选择]小型药品批发企业
A. 小型药品批发和零售连锁企业
B. 大型药品批发和零售连锁企业
C. 企业主要负责人
D. 药品零售药店
E. 执业药师
[单项选择]大型药品批发企业
A. 小型药品批发和零售连锁企业
B. 大型药品批发和零售连锁企业
C. 企业主要负责人
D. 药品零售药店
E. 执业药师
[多项选择]药品批发企业经营药品时必须
A. 具有《药品经营许可证》
B. 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
D. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
E. 经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括
A. 每件包装是否有产品合格证
B. 药品的包装和说明书上,是否有规定的条款
C. 特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D. 进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
[单项选择]药品批发企业()
A. 是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量;管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 
B. 是指药品批发和药品零售 
C. 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 
D. 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 
E. 是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
[多项选择]药品批发企业不准将药品售给
A. 药品零售单位
B. 无经营许可证的药品经营单位
C. 无营业执照的药品经营单位
D. 无执业许可的医疗机构
E. 三级甲等医院
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料( )。
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
C. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
E. 加盖本企业原印章的授权书复印件
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业要求
A. 购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年
B. 对特殊管理的药品实行双人验收制度
C. 药品检验应有完整的原始记录,保存5年
D. 对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年
E. 药品检验应有完整的原始记录,保存3年
[单项选择]药品批发企业从无证企业购进药品的()
A. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
C. 责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]药品批发企业的药品购进记录应保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 至超过药品有效期1年,但不得少于2年
E. 至超过药品有效期1年,但不得少于3年

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