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[单项选择]药物临床评价是指（ ）
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C. 对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
D. 新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
E. 药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
[多项选择]药物临床评价的意义
A. 监测药品上市后的药品质量
B. 促进合理用药
C. 解决临床前研究的局限性
D. 解决上市临床研究的局限性
E. 扩展药物上市后临床应用范围
[多项选择]药物临床评价的意义包括
A. 促进合理用药
B. 减少药物不良反应的发生
C. 扩展药物上市后临床应用范围
D. 解决上市前临床研究的局限性
E. 解决临床前研究的局限性
[多项选择]药物临床评价的意义是
A. 解决临床前研究的局限性
B. 解决上市前临床研究的局限性
C. 扩展药物上市后临床应用范围
D. 促进合理用药
E. 监测药品上市前后的药品质量标准
[多项选择]药物临床评价是( )
A. 药物评价的一部分内容
B. 药物上市以后的再评价
C. 对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
D. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
E. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
[单项选择]药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B．试验样本数为20～30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[多项选择]药师在药物临床评价中的作用是
A. 参与临床药理学研究、协助临床医师开展临床评价
B. 开展血药浓度监测、参与药代动力学研究和生物等效性试验
C. 负责药物不良反应监察、登记、报告工作、检查监督临床药品质量
D. 协助临床医师做好药物疗效观察与评价、提出改进和淘汰药物品种、进行药物经济学评价和药物利用评价
E. 收集国内外药物信息、对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价
[多项选择]药物临床评价的意义有哪些( )
A. 解决临床前研究的局限性
B. 解决上市后临床研究的局限性
C. 扩展药物上市后临床应用范围
D. 促进合理用药
E. 继续进行药物理化性质和质量的研究
[不定项选择]药物临床应用是指
A. 使用药物进行疾病治疗的医疗过程
B. 使用药物进行疾病诊断和治疗的医疗过程
C. 使用药物进行疾病预防、诊断和治疗的医疗过程
D. 对使用药物进行疗效确认的过程
E. 对使用的药物进行安全性、有效性、经济性评价的过程
