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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品批发和零售企业
D. 新开办药品批发和零售企业
E. 新开办医疗机构药房
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）
A. 维C银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明
A. 生产批准文号
B. 经营批准文号
C. 广告批准文号
D. 药品批准文号
E. 中药批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，办理药品零售企业变更的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（）
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 诊断药品
E. 血液制品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有
A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 被撤销药品广告批准文号的广告
E. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是
A. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B. 列入国家基本药物目录的药品
C. 列入中华人民共和国药典的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E. 列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康和安全的标准
C. 经国务院药品监督管理部门批准注册
D. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
E. 是国务院药品监督管理部门公布的品种
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括
A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 在异地发布药品广告，未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]
根据《中华人民共和国药品管理法》
药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
