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[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A. 各期临床试验
B. I 期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药品临床试验管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
D. 各期临床试验
[多项选择]规范药品生产过程的质量管理规范是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]我国现行的药品质量管理规范包括
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品调剂质量管理规范
E. 药品经营质量管理规范
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品
A. 应有合法票据
B. 应建立购销记录，做到票、账、货相符
C. 应建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
E. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年
[单项选择]药品经营质量管理规范（）
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[多项选择]依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品（）
A. 应有合法票据
B. 应建立购销记录，做到票、账、货相符
C. 应建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年
E. 购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应（）
A. 整改
B. 停产、停业整顿，并处5000～20000元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
