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发布时间:2023-10-30 06:11:11

[单项选择]通过载体传递有关药物研究、生产、流通和使用的信息是
A. 药学信息
B. 药物信息
C. 遗传信息
D. 循证药物信息
E. 信息科学

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[单项选择]通过载体传递有关药物研究、生产、流通和使用的信息是()
A. 药学信息
B. 药物信息
C. 遗传信息
D. 循证药物信息
E. 信息科学
[单项选择]与临床有关的研究、生产、流通、使用和管理领域的信息,必须()
A. 紧密结合临床
B. 内容广泛多样
C. 更新传递快速
D. 强调经济效益
E. 展望未来发展
[填空题]信息通过______,便可实现载体传递。
[多项选择]对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括:()
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[判断题]生产决定流通,生产是流通的物质基础;反之,流通也决定生产,没有流通,生产也无法进行。
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]有关药物流行病学的研究范畴阐述错误的是( )
A. 药物流行病学不是流行病学的一个分支,仅是社会药学的一项内容
B. 科学地发现用药人群中的药品不良反应,保证用药安全
C. 为药品临床评价提供科学的依据,促进合理用药
D. 建立用药人群的数据库,使药品上市后的管理监测规范和实用
E. 通过对ADR因果关系的了解和判断,提高处方质量
[多项选择]药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有
A. 境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
B. 证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
C. 证明该机构的相关文件
D. 经国家药品监督管理局认可后,方可作为药品注册申请的申报资料
E. 国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
[多项选择]流通费用是指商品在流通过程中所发生的费用,包括生产性流通费用和纯粹流通费用。下列费用中属于生产性流通费用的是( )费。
A. 广告
B. 运输
C. 保管
D. 促销
E. 包装

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