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发布时间:2023-11-25 19:57:33

[单项选择]第96题至97题根据下列描述回答。 在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问: 全球通用的非处方药专有标识是( )。
A. TOC
B. OCT
C. CTO
D. OTC

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[单项选择]第96题至97题根据下列描述回答。 在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问: 下列( )不属于处方药和非处方药的区别。
A. 广告管理限度不同
B. 销售和使用渠道的管理要求不同
C. 安全性和有效性的保障力度不同
D. 包装、使用说明书和标签不同
[单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B. 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D. 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
E. 药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
[单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()
A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类
C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的
A. 方便性
B. 普及性
C. 有效性
D. 经济性
E. 安全性
[单项选择]按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品的
A. 可靠性
B. 稳定性
C. 安全性
D. 有效性
E. 经济性
[单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类的依据是
A. 药品的适用性
B. 药品的稳定性
C. 药品的可靠性
D. 药品的安全性
E. 药品的有效性
[单项选择] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:§非处方药的包装上必须
A. 印有国家指定的非处方药专有标识
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 附有标签和说明书
D. 国家药品监督管理局批准
E. 具有《药品经营许可证》
[多项选择]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业
A. 必须具有《药品生产许可证》
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 必须具有计量认证的考核合格证书
E. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
[单项选择]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为
A. 国务院卫生行政部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:§非处方药的标签和说明书必须经
A. 印有国家指定的非处方药专有标识
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 附有标签和说明书
D. 国家药品监督管理局批准
E. 具有《药品经营许可证》
[多项选择]处方药与非处方药分类管理的指导思想是
A. 建立具有中国特色的分类管理制度
B. 制定法规政策时先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C. 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
D. 加强依法监督
E. 建立符合国情的科学、合理的管理思路
[多项选择]实行处方药与非处方药分类管理的意义是
A. 有利于保证人们用药安全
B. 有利于推动医疗保险制度的改革
C. 有利于提高人们自我保健意识
D. 促进医药行业与国际接轨
E. 方便公众自行治疗病症

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