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[单项选择]医疗机构制剂的包装、标签和说明书的批准的部门是（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级技术监督管理部门
C. 省级卫生行政主管部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理（）
A. 药品包装
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 大包装标签
E. 原料药
[单项选择]中药制剂大包装标签内容不包括
A. 药品名称
B. 用法用量
C. 生产批号
D. 批准文号
E. 规格
[单项选择]中药制剂内包装标签内容不包括
A. 药品名称
B. 用法用量
C. 生产批号
D. 批准文号
E. 规格
[单项选择]用于储藏的包装标签，至少应当标明
A. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D. 药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
[单项选择]医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）
A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
[多项选择]药品的内标签是直接接触药品的包装的标签，应当包含：（）
A. 药品通用名称
B. 适应证或者功能主治
C. 规格和用法用量
D. 生产日期和产品批号、有效期
E. 生产企业的地址及电话号码
[多项选择]申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )
A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
C. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
E. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
[单项选择]内标签应当注明
A. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D. 药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
[单项选择]配制医疗机构制剂的审核同意部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[多项选择]医疗机构配制的制剂应当是
A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制
C. 按照规定进行质量检验
D. 不能在市场销售
E. 经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用
