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[单项选择]
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的( )
A. 应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[多项选择]医疗机构制剂室对人员的培训是
A. 应制定年度人员培训计划
B. 对各类人员进行《药品管理法》培训
C. 对各类人员进行技术培训
D. 每年至少考核一次
E. 应有考核记录
[多项选择]医疗机构制剂室对人员的培训应
A. 每年至少考核一次
B. 有考核记录
C. 制定年度人员培训计划
D. 对各类人员进行"药品管理法"培训
E. 对各类人员进行技术培训
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求（）
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[多项选择]医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
A. 按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验
B. 各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
C. 按其性能与用途合理存放
D. 有特殊要求的应按规定条件贮存
E. 按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧
[多项选择]医疗机构制剂室设备的选型、安装应
A. 易于清洗，消毒或灭菌
B. 便于制剂操作和维修、保养
C. 能防止差错和减少污染
D. 符合设备设计要求
E. 符合制剂要求
