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[单项选择]负责进口药品质量检验的部门是（）
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 口岸药品检验所
D. 省级药品检验所
E. 县级药品检验所
[单项选择]负责进口药品质量检验争议并仲裁的部门是（）.
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 口岸药检验所
D. 省级药品检验所
E. 县级药品检验所
[单项选择]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 进口检验
[单项选择]药品质量检验有关问题三级药品标准是低限标准
A. 药品检验、流通、生产质量控制的依据
B. 药品必须符合三级质量标准的要求
C. 表明原料药质量优、劣
D. 英文缩写Ch．P代表
E. 药典内容组成的三部分
[单项选择]进口药品
A. 应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B. 首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C. 首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D. 应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
[单项选择]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县（市）级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品（）
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品
[判断题]属地方性的产品质量检验机构由国家质量技术监督局部门负责并会同有关主管部门组织实施。( )
[填空题]进口药品按规定加盖供货单位质量检验机构原件印章的 __________ 和 __________ 复印件。
[多项选择]药品质量检验的法定依据包括
A. 科研论文
B. 药典
C. 部颁标准
D. 地方标准
E. 企业标准
[多项选择]药品质量检验时，其检验报告的基本要求
A. 完整性
B. 生动性
C. 明确性
D. 随意性
E. 科学性
[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
