生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准-我要搜题网

[单项选择]生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验

[单项选择]

《中华人民共和国刑法》规定

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的（）
A. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产
B. 处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产
C. 处七年以下有期徒刑，并处以罚金
D. 处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金
E. 处五年以下有期徒刑，并处以罚金

查看答案

[单项选择]生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人轻伤的应认定为
A. 网上药品交易服务
B. 互联网药品信息服务
C. 经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网药品信息服务
E. 从事互联网药品信息服务申请表

查看答案

[单项选择]生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡的，属于
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验

查看答案

[单项选择]生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的（）
A. 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产
B. 处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产
C. 处七年以下有期徒刑，并处以罚金
D. 处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金
E. 处五年以下有期徒刑，并处以罚金《中华人民共和国刑法》规定

查看答案

[单项选择]生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤的，认定为
A. 网上药品交易服务
B. 互联网药品信息服务
C. 经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网药品信息服务
E. 从事互联网药品信息服务申请表

查看答案

[简答题]甲公司是ABC会计师事务所的常年审计客户，主要从事医疗器械设备的生产和销售。A类产品为大中型医疗器械设备，主要销往医院；B类产品为小型医疗器械设备，主要通过经销商销往药店。X注册会计师负责审计甲公司2010年度财务报表。
资料一：
X注册会计师在审计工作底稿中记录了所了解的甲公司情况及其环境，部分内容摘录如下：
(1)2010年初，甲公司在5个城市增设了销售服务处，使销售服务处的数量增加到11个，销售服务人员数量比上年末增加50%。
(2)对于A类产品，甲公司负责将设备运送到医院并安装调试。医院验收合格后签署设备验收单，甲公司根据设备验收单确认销售收入。甲公司自2010年起向医院提供1个月的免费试用期，医院在试用期结束后签署设备验收单。
(3)由于市场上B类产品竞争激烈，甲公司在2010年初将B类产品的价格平均下调10%。
(4)甲公司从2009年起推出针对经销商的返利计划，根据经销商已付款的采购额的3%到6%的比例，在年度终了后12个月内向经销商支付返利。甲公司未与经销商就返利计划签订书面协议，而由销售人员口头传达。
(5)2010年12月，一名已离职员工向甲公司董事会举报，称销售总监有虚报销售费用的行为。甲公司已经对此事展开调查，目前尚无结论。
(6)甲公司的生产设备使用的备件的购买和领用不频繁，但各类备件的种类繁多。为减轻年末存货盘点的工作量，甲公司管理层决定于2010年11月30日对备件进行盘点，其余存货在2010年12月31日进行盘点。
资料二：
X注册会计师在审计工作底稿中记录了所获取的甲公司的财务数据，部分内容摘录如下：

(金额单位：万元)

查看答案

[多项选择]某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消赞者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有
A. 安全保障权
B. 知悉真情权
C. 人格尊严权
D. 获取赔偿权
E. 公诉救济权

查看答案

[单项选择]应当符合国家规定的设置标准，并建立符合国家标准的临床教学基地的是
A. 中药技术人才
B. 中医从业人员
C. 中医医疗机构
D. 中医药教育机构
E. 中医药科研机构

查看答案

[多项选择]某医疗器械生产公司由于经营管理不善一直处于亏损状态。为了避免倒闭，公司负责人决定以低价作为突破口提高竞争力和本公司产品的市场占有率。为了降低产品成本，该公司在生产程序、产品标准方面做文章，明知其产品不符合国家标准、行业标准但是依然大批量生产。下列关于本案的说法正确的是( )。
A. 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是结果犯，如果该公司的产品还没大规模投放市场，对人体造成严重危害，就不构成犯罪
B. 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪是危险犯，即使该公司的产品没有很多的投放市场，但是足以危害人体健康的，就构成犯罪
C. 只要实施了生产不符合标准的医疗器械、医用卫生材料的行为，本罪就视为既遂而不问其生产的数量及其他后果
D. 对该公司主管人员及直接责任人员处以刑罚时，视情节严重度，对该公司可以不处以罚金

查看答案

[简答题]香港某管理咨询公司A与一家医疗器械生产企业B达成了产成品物流优化咨询项目。出于项目前期调研需要，A需向B提供一份“所需资料清单”，由B据此提供方案设计所需要数据、文字资料等。你认为A向B提供的“所需资料清单”上应该包括哪些内容？

查看答案

[单项选择]应当符合国家规定的设置标准，并建立符合国家规定标准的临床教学基地的是( )
A. 与中医药有关的评审或者鉴定活动
B. 中医药专业技术职务任职资格评审
C. 获得定点资格的中医医疗机构
D. 非营利性中医医疗机构
E. 中医药人员培训规划

查看答案

我来回答:

提交

[单项选择]生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准
A. 机械部
B. 卫生部
C. 商业部
D. 国家药品监督管理部门
E. 医疗器械产品的行业协会

更多"生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准"的相关试题:

[单项选择]生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准A. 机械部B. 卫生部C. 商业部D. 国家药品监督管理部门E. 医疗器械产品的行业协会

更多"生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准"的相关试题:

[单项选择]生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准
A. 机械部
B. 卫生部
C. 商业部
D. 国家药品监督管理部门
E. 医疗器械产品的行业协会