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[单项选择]一次性无菌注射器和一次性输液器属于
A. 第一类医疗器械产品
B. 第二类医疗器械产品
C. 第三类医疗器械产品
D. 第四类医疗器械产品
E. 第五类医疗器械产品
[多项选择]一次性使用无菌注射器，其注射部位的基本质量要求
A. 无菌
B. 无色
C. 无热原
D. 无溶血反应
E. 无急性毒性
[单项选择]
一次性使用无菌注射器其易氧化物是 ( )
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0
D. ≤0.5ml
E. ≤0.1μg/ml
[单项选择]
一次性使用无菌注射器其酸碱度应是 ( )
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0
D. ≤0.5ml
E. ≤0.1μg/ml
[多项选择]一次性使用无菌注射器的基本质量要求内容涉及到
A. 生物效能
B. 金属含量
C. 容量容差
D. 酸碱度
E. 器身密合性
[单项选择]一次性使用无菌注射器其铅锌锡铁的总量应是
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0μg/ml
D. ≤0.5μg/ml
E. ≤0.1μg/ml
[单项选择]一次性使用无菌注射器其易氧化物应是( )。
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/mL
C. ≤1.0
D. ≤0.5mL
E. ≤0.1μg/mL
[单项选择]一次性使用无菌注射器其镉的含量应是（）
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0μg/ml
D. ≤0.5μg/ml
E. ≤0.1μg/ml
[单项选择]一次性使用无菌注射器其环氧乙烷残留量是（）。
A. ≤10μg/g
B. ≤5μg/ml
C. ≤1.0μg/ml
D. ≤0.5μg/ml
E. ≤0.1μg/ml
[单项选择]一次性使用无菌注射器的生物性能质量要求是（ ）
A. 注射器内表面不得有明显可见的润滑剂
B. 与注射器接触的内包装不能破裂
C. 无溶血和急性全身毒性
D. 韧性好、耐腐蚀
E. 针头内壁光滑、穿刺时不易脱屑
